CABOMETYX ® : ΣΤΟΧΕΥΕΙ ΠΟΛΛΑΠΛΑ ΜΟΝΟΠΑΤΙΑ ΠΟΥ
ΕΜΠΛΕΚΟΝΤΑΙ ΣΤΟΝ aHCC ΩΣΤΕ ΝΑ ΠΑΡΑΤΕΙΝΕΙ ΤΗΝ
ΕΠΙΒΙΩΣΗ
Αναστέλλει 3 κύριους υποδοχείς των κινασών της τυροσίνης
(RTKs) που εμπλέκονται στην παθογένεση του HCC
MET
Προκαλεί τον πολλαπλασιασμό και την
αγγειακή διήθηση 2,5
Προάγει την αγγειογένεση 2,5
Αυξάνει την κυτταρική επιβίωση 2,5
Συμβάλλει στην αντισταθμιστική αγγειογένεση
μετά από την αναστολή της οδού του
AXL
Προκαλεί τον πολλαπλασιασμό και την
αγγειακή διήθηση
Σχετίζεται με πτωχή πρόγνωση σε ασθενείς
με HCC
VEGFR
Προάγει την αγγειογένεση του όγκου 9
Αυξάνει τον πολλαπλασιασμό του όγκου και
τις μεταστάσεις 9
Κύριος αιτιολογικός παράγοντας του HCC
Tο CABOMETYX ® στοχεύει σε πολλαπλούς RTKs, μεταξύ των οποίων τους
ΜΕΤ και AXL, που δεν αναστέλλονται με άλλους TKIs
CELESTIAL: ΜΙΑ ΜΕΓΑΛΗΣ ΚΛΙΜΑΚΑΣ ΕΓΚΡΙΤΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ,
ΜΕ ΕΥΡΥ ΠΛΗΘΥΣΜΟ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ aHCC ΠΟΥ
ΕΜΦΑΝΙΖΟΥΝ ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΧΕΤΙΚΗ ΝΟΣΟ
Με γάλος πληθυσμός της μελέτης με >700 ασθενείς*
Μεγάλο εύρος κριτηρίων για την
ένταξη στη μελέτη, αντανακλώντας την
καθημερινή πρακτική και περιλαμβάνοντας
ασθενείς με aHCC σε σοβαρό κίνδυνο,
όπωςασθενείς με:
MVI (μακροαγγειακή διήθηση)
EHS (εξωηπατική διασπορά)
>50% ηπατική συμμετοχή
Διήθηση χοληδόχου πόρου
Mη ανεκτή πρ οηγούμενη θεραπεία
με sorafenib
Υψηλά επίπεδα AFP >400ng/mL
Ομαδοποίηση με βάση:
Αιτιολογία νόσου (HBV,HCV, άλλο)
Περιοχή (Ασία, άλλο)
Παρουσία MVI και/ή EHS (ναι/όχι)
CABOMETYX ® : Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΝΟΣΟΥ ΕΠΕΤΕΥΧΘΗ
ΣΤΗΝ ΠΛΕΙΟΝΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ
CELESTIAL: Ποσοστό (%) ασθενών που πέτυχαν έλεγχο της νόσου* 2
CABOMETYX ® : 64% έλεγχος της νόσου επετεύχθη σε έναν ευρύ† πληθυσμό
ασθενών με aHCC
*Ο ρυθμός ελέγχου της νόσου ορίζεται ως το % των ασθενών με μερική ανταπόκριση, σταθερή νόσο και πλήρη έλεγχο (σημείωση: κανένας ασθενής στη μελέτη CELESTIAL δεν πέτυχε πλήρη έλεγχο της νόσου). 2 Περιελήφθησαν ασθενείς με MVI, EHS, >50% ηπατική συμμετοχή, διήθηση χοληφόρου πόρου, δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία με sorafenib, HCV/HBV. Οι ασθενείς μπορούσαν να έχουν λάβει έως και δύο προηγούμενες αντικαρκινικές συστηματικές θεραπείες.
COSMIC-311: CABOMETYX is associated with robust efficacy benefits in RAI-R DTC patients who have previously received systemic therapy 1,2
78%
Διάμεση OS
11,3 μήνες έναντι 7,2 μήνες με
placebo σε αποκλειστική χρήση 2L†
(HR: 0.70; 95% CI 0.55 – 0.88);
11mo
5,5 μήνες έναντι 1,9 μήνες
με placebo σε αποκλειστική
χρήση 2L #
(HR: 0.40; 95% CI 0.32 – 0.50)
84%
Ευρύς πληθυσμός για θεραπεία 2L*
(συμπεριλαμβανομένων ασθενών με
δυσανεξία
στο sorafenib)
CABOMETYX ® : μία αποδεδειγμένα αποτελεσματική
επιλογή στη 2L του aHCC
*Ευρύ φάσμα ασθενών που περιλαμβάνει αυτούς με πυλαία/μακροαγγειακή διήθηση (MVI), εξωηπατική διασπορά (EHS), δυσανεξία στο sorefenib και HCV/HBV.
†ΙΤΤ πληθυσμός: 10,2 μήνες έναντι 8 μήνες με placebo (HR: 0,76. 95% CI 0,63-0,92, p=0,005). # ΙΤΤ πληθυσμός: 5,2 μήνες έναντι 1,9 με placebo (HR: 0,44. 95% CI 0,36-0,52, p<0,001).
Ο πληθυσμός ΙΤΤ περιελάμβανε ασθενείς που είχαν λάβει έως και δύο προηγούμενες αντικαρκινικές συστηματικές θεραπείες.
Ο πληθυσμός σε αποκλειστική θεραπεία 2L είχε λάβει μόνο προηγούμενη θεραπεία με sorafenib.